Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BioTex NEUROLITT : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermique par laser interstitiel (LITT), chez des patients ayant une tumeur ou des métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une technique peu invasive pour traiter les tumeurs ou métastases cérébrales. Cette technique consiste à détruire localement la tumeur par la chaleur d'un laser guidé par IRM. Les patients auront l'intervention de thermothérapie, sous anesthésie locale. Après l’intervention, les patients seront suivis pendant 12 mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau, Métastases cérébrales,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Etude NANO-RAD : étude de phase 1 visant à évaluer un agent radiosensibilisant, l’AGuIX®, composé de nanoparticules de gadolinium, chez des patients ayant un cancer avec de multiples métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] Lors d’un cancer, des cellules initialement saines se transforment pour devenir cancéreuses. Ces cellules cancéreuses peuvent aller se propager dans d’autres parties du corps formant des « métastases ». La survenue de métastases cérébrales est un évènement assez fréquent dans l’histoire d’un cancer, comme pour le cancer du poumon ou du sein. Les principaux traitements de ce type de métastase cancéreuse sont l’intervention chirurgicale pour retirer les cellules tumorales, la radiothérapie (rayonnements détruisant les cellules cancéreuses) et la chimiothérapie (médicaments anticancéreux). L’absence de progrès dans la prise en charge de ces patients depuis quelques années amène à développer de nouvelles approches. En cause, on retrouve un nombre de lésions trop importantes, une résistance croissante à la radiothérapie et une mauvaise distribution des médicaments au niveau des métastases cérébrales. L’utilisation de « radiosensibilisants », c'est-à-dire de substances qui rendraient les cellules cancéreuses plus sensibles aux radiations prend tout son sens. Récemment, un agent radiosensibilisant appelé AGuIX® a monté une efficacité sur des tumeurs cérébrales de petits rongeurs mais son utilisation chez l’homme n’a pas encore été étudiée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité et la sureté d’emploi de l’AGuIX® en tant qu’agent radiosensibilisant, dans le but d’améliorer l’efficacité de la radiothérapie tout en permettant une meilleure imagerie des tumeurs chez les patients ayant de multiples métastases cérébrales d’un cancer. Les patients recevront une radiothérapie au niveau du cerveau en 10 séances sur 2 semaines et une injection du produit AGuIX® le 1er jour de la radiothérapie. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

• Pays France,
• Organes Cerveau, Métastases cérébrales,
• Spécialités Radiothérapie,

Hoffmann-La Roche ML21823 : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab, soit à un traitement de première ligne par paclitaxel et carboplatine, soit à un traitement de deuxième ligne par erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales asymptomatiques non traitées. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label Study to Assess the Effect of Avastin (Bevacizumab) Combined With First Line Paclitaxel-Carboplatin or Second Line Tarceva (Erlotinib) on Progression-Free Survival in Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Asymptomatic Untreated Brain Metastasis

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ICR "Métastases Cérébrales" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du sunitinib, chez des patients ayant des métastases cérébrales de cancer du rein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib chez des patients ayant des métastases cérébrales d’origine rénale. Les patients recevront une cure de sunitinib avec un comprimé tous les jours pendant 4 semaines, suivi de 2 semaines de repos sans sunitinib. Cette cure est répétée en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance. L’efficacité du traitement sera évaluée tous les 3 mois. La tolérance sera évaluée 15 et 28 jours après le début de la première cure, puis au début de chaque nouvelle cure.

• Pays France,
• Organes Métastases cérébrales, Rein, Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

METAL GFPC 07-01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie associant le pémétrexed et le cisplatine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité dune chimiothérapie associant du pémétrexed et du cisplatine, dans le traitement des métastases cérébrales, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de pémétrexed (10 min) et de cisplatine (1h), le même jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, en l'absence de progression de la maladie. Après la chimiothérapie, les patients recevront une radiothérapie cérébrale, à raison d’une séance par jour pendant 10 jours. Au cours du traitement et durant le suivi, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie,

FNCLCC GEP 02 - LANDsCAPE : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lapatinib et de la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales non traitées par radiothérapie et secondaires à un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales secondaires à un cancer du sein et n'ayant pas déjà été traitées par radiothérapie. Les patients recevront des comprimés de lapatinib tous les jours pendant trois semaines, ainsi que des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés en l'absence de rechute ou d’intolérance. Des évaluations de l’efficacité du traitement seront effectuées toutes les six semaines. Après la fin du traitement, les patients seront suivis toutes les douze semaines pendant six mois.

• Pays France,
• Organes Sein, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

IMOTEP : Etude visant à évaluer l’impact de l’imagerie par tomographie à émission de positrons (TEP) au 18F-FDOPA par rapport à l’IRM dans la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un gliome de haut grade ou des métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact de l’imagerie par tomographie à émission de positrons (TEP) au 18F-FDOPA dans la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un gliome de haut grade ou des métastases cérébrales. Une IRM sera réalisée avant l’inclusion puis pendant la phase de diagnostic. Dans le mois suivant l’IRM, les patients réaliseront un jeûne protéique d’au moins quatre heures, puis recevront un comprimé de carbidopa une heure avant l’injection intraveineuse de 18F-FDOPA. L’examen d’imagerie par tomographie à émission de positrons sera ensuite réalisé. Ces deux examens d’imagerie pourront être répétés deux fois. Les patients seront suivis pendant un an pour la prise en charge thérapeutique.

• Pays France,
• Organes Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Soins de Support,

Pfizer A6181092 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases au cerveau. Les patients recevront un comprimé de sunitinib tous les jours. Ce traitement sera maintenu, excepté en cas de progression de la maladie ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

2B3-101CR001 : Essai de phase 1-2a, visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et les propriétés pharmacocinétiques du 2B3-101 (chlorhydrate de doxorubicine sous forme liposomale glutathion-pégylée) seul ou associé à du trastuzumab, chez des patients ayant une tumeur solide et des métastases cérébrales ou un gliome malin récidivant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’innocuité, la tolérance et les propriétés pharmacocinétiques du 2B3-101, chez des patients ayant une tumeur solide et des métastases cérébrales ou un gliome malin récidivant. Cet essai sera divisé en deux parties. Lors de la première étape, la dose maximale tolérée (DMT) du 2B3-101 sera déterminée dans deux groupes de patients : Dans le premier groupe, les patients, ayant une tumeur solide avec métastases cérébrales ou ayant un gliome malin récidivant, recevront une perfusion de 2B3-101. Dans le deuxième groupe, les patientes ayant un cancer du sein HER2-positif et des métastases cérébrales recevront une perfusion de 2B3-101 associé à une perfusion de trastuzumab. Lors de la deuxième étape, les patients recevront une perfusion de 2B3-101 à la dose précédemment déterminée. Les patients seront répartis en quatre groupes selon le type de tumeur associé à des métastases cérébrales : cancer du sein, cancer du poumon à petites cellules, mélanome, ou gliome malin. Le traitement sera répété toutes les trois semaines et sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. Des bilans sanguins seront réalisés régulièrement pendant l’essai et des examens cardiologiques comprenant notamment des ECG seront réalisés chez les patients recevant le 2B3-101 associé au trastuzumab.

• Pays France,
• Organes Métastases cérébrales, Sein, Poumon, type à petites cellules, Mélanomes cutanés, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,